Persiapan Sertifikasi dan Implementasi ISO 9001

Langkah-langkah untuk menerapkan ISO 9001:2000

Seorang profesional harus memberi dukungan organisasi   dengan pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman bisnisnya yang akan  banyak membantu untuk mempersingkat waktu sertifikasi, untuk membantu bisnis melacak dan menghindari efek negatif proses operasional karena inefisiensi

ISO 9001:2000 yang akan diaplikasikan pada sebuah organisasi, bisa dilakukan dalam 9 langkah:

Langkah 1:
Pelajari kriteria dan tentukan ruang lingkup aplikasi. Para pemimpin perlu memahami arti ISO 9000 dalam pengembangan organisasi dan kegiatan orientasi, mengidentifikasi tujuan dan kondisi khusus

Langkah 2:
Steering Commitee ISO 9000. Penerapan ISO 9000 merupakan proyek besar, sehingga perlu sebuah komite pengarah (Steering Commitee) ISO 9000 di perusahaan, termasuk pemimpin dan wakil-wakil dari departemen yang terwakili dalam lingkup ISO 9000. Perwakilan itu harus ditunjuk pemimpin bukan kualitas kepemimpinan dalam mengarahkan penerapan  sistem manajemen ISO 9000 dan kepemimpinan yang bertanggung jawab pada kualitas kegiatan.

Langkah 3:
Penilaian situasi bisnis dibandingkan dengan persyaratan standar. Harus meninjau proses kegiatan yang berorientasi, untuk mempertimbangkan persyaratan yang berlaku dan memenuhi tingkat saat aktivitas dalam perusahaan. Penilaian ini sebagai dasar untuk menentukan kegiatan untuk mengubah atau suplemen sehingga merinci rencana pelaksanaan

Langkah 4:
Desain sistem dan menetapkan dokumen sistem mutu. Dokumentasi harus dibangun dan diselesaikan untuk memenuhi persyaratan standar dan persyaratan operasional termasuk:
- Manual Mutu
- Proses dan prosedur terkait
- Instruksi kerja, aturan dan peraturan yang diperlukan

Langkah 5:
Sistem mutu yang diterapkan dengan langkah-langkah:
- Berlaku untuk semua karyawan untuk memahami dengan benar, lengkap sistem ISO 9000
- Berikan Panduan pada staf untuk mengikuti prosedur dan pedoman yang telah dibuat
- Tentukan dengan jelas tanggung jawab dan kekuasaan yang berkaitan dengan setiap proses dan prosedur - prosedur khusus

Langkah 6:
review audit internal dan persiapkan diri untuk sertifikasi meliputi:
- Organisasi audit internal untuk menentukan kesesuaian sistem dan tindakan perbaikan, diperlukan sebagai tindakan pencegahan
- Pilih organisasi sertifikasi: perusahaan dapat memilih organisasi untuk menilai adanya sertifikat dan bersertifikat sertifikasi ISO 9000 untuk semua nilai yang sama tanpa pembedaan  organisasi penerbit
- Evaluasi Sertifikasi  sebelumnya untuk menentukan tingkat kesempurnaan dan siap untuk penilaian sertifikasi sistem mutu. Kegiatan ini biasanya disebabkan oleh performa organisasi sertifikasi .

Langkah 7:
- Sertifikasi Audit oleh organisasi sertifikasi dilakukan untuk menilai kesesuaian sistem dengan persyaratan dan standar sertifikasi ISO 9001

Langkah 8:
Memelihara sistem mutu setelah sertifikasi. Setelah mengatasi masalah masalah yang ada yang terdeteksi selama proses evaluasi dan sertifikasi, perusahaan harus mempertahankan dan meningkatkan operasi untuk memenuhi persyaratan standar dan perbaikan terus-menerus sistemnya, meningkatkan kinerja manajemen perusahaan dengan menggunakan ISO 9004 untuk meningkatkan kualitas sistem mereka.

Kondisi untuk keberhasilan penerapan ISO 9001:2000
• Komitmen kepemimpinan untuk pelaksanaan kebijakan mutu dan penerapan sistem manajemen mutu merupakan prasyarat untuk sukses dalam mengadopsi dan memelihara sistem manajemen ISO 9001:2000.
• Partisipasi karyawan: partisipasi aktif dan pemahaman dari semua anggota perusahaan untuk ISO 9001:2000 memainkan peran menentukan.
• Dukungan Teknis: ISO 9001:2000 dapat diterapkan untuk semua bisnis terlepas dari tipe bisnis, sektor bisnis dan tingkat peralatan teknologi. Namun, dalam perusahaan dengan teknologi yang lebih modern (perangkat canggih, aplikasi teknologi informasi, ..), penerapan ISO 9001:2000 akan selesai dengan cepat dan lebih nyaman
• Fokus
• Perbaikan terus-menerus: langkah-langkah tindakan perbaikan atau kegiatan inovatif memberikan manfaat praktis jika dilakukan secara rutin
• Penggunaan saran profesional: Ini bukan prasyarat, tetapi memainkan peranan penting bagi kemajuan dan tingkat keberhasilan dalam mengembangkan dan menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9001:2000 di perusahaan.

Kesulitan dalam usaha membangun ISO 9001:2000

Perusaan sendiri bisa menerapkan dan menerapkan ISO 9001:2000, tetapi perusahaan sering menghadapi masalah berikut ini:
• Dibutuhkan lebih banyak waktu untuk penelitian dan untuk mengetahui persyaratan standar. Namun, hal ini dapat diperbaiki dengan mengambil kursus pelatihan ISO 9001:2000 sertifikasi oleh organisasi profesional.
• Tidak ada penilaian obyektif dari status sistem mereka untuk membandingkan dengan persyaratan standar
• Dibutuhkan banyak waktu dalam membuat dokumen dan sistem aplikasi

Oleh karena itu, organisasi membutuhkan dukungan profesional yang memeliki pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman bisnis akan membantu banyak untuk mempersingkat waktu sertifikasi, untuk membantu bisnis melacak dan menghindari dampak negatif akibat kegiatan yang dilakukan inefisien.

Sumber ; diterjemahkan dari http://iso-90012008.net/iso-9001-implementation/