Documentation Structure For Iso 9001

By: Mark Kaganov A guideline for Developing Quality Manuals, ISO 10013 Standard, suggests a documentation structure for ISO 9001 QMS. This model in the standard proposes use of a three-level arrangement. Most companies I worked with utilize four-level structures instead to include records, A typical four-level documentation structure consists of: Quality Manual - level 1 Procedures - level 2 Instructions - level 3 Records - level 4 Actually, the documentation structure starts from the policy. The policy defines, among others, commitments with what standard a company intends to comply with. If you choose to use this approach, your quality management system will have five levels, similar to the structure below: Quality Policy - level 1 Quality Manual - level 2 Procedures - level 3 Instructions...

Read more »

Beberapa Tip Dokumentasi Quality Management System ISO 9001

Apa itu dokumen? Mari kita mulai dengan beberapa definisi. Sebuah dokumen adalah informasi yang ditulis atau direkam pada beberapa media seperti kertas atau komputer. Sebuah dokumen dapat menetapkan persyaratan (misalnya gambar atau spesifikasi teknis); memberikan arahan (misalnya quality plan), atau menunjukkan hasil atau bukti dari kegiatan yang dilakukan (record misalnya). Apa itu prosedur? Prosedur adalah cara tertentu untuk melakukan suatu kegiatan atau proses (metode atau praktek yang digunakan oleh organisasi) dan prosedur itu bisa tertulis maupun tidak tertulis. Jika tertulis, hal itu disebut prosedur terdokumentasi. Alasan yang sama berlaku untuk instruksi kerja (yang cara-cara untuk melakukan tugas diskrit) yang bisa ditulis maupun tidak ditulis. Apa tujuan dilakukannya dokumentasi...

Read more »

Persiapan Sertifikasi dan Implementasi ISO 9001

Langkah-langkah untuk menerapkan ISO 9001:2000 Seorang profesional harus memberi dukungan organisasi   dengan pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman bisnisnya yang akan  banyak membantu untuk mempersingkat waktu sertifikasi, untuk membantu bisnis melacak dan menghindari efek negatif proses operasional karena inefisiensi ISO 9001:2000 yang akan diaplikasikan pada sebuah organisasi, bisa dilakukan dalam 9 langkah: Langkah 1: Pelajari kriteria dan tentukan ruang lingkup aplikasi. Para pemimpin perlu memahami arti ISO 9000 dalam pengembangan organisasi dan kegiatan orientasi, mengidentifikasi tujuan dan kondisi khusus Langkah 2: Steering Commitee ISO 9000. Penerapan ISO 9000 merupakan proyek besar, sehingga perlu sebuah komite pengarah (Steering Commitee) ISO 9000 di perusahaan,...

Read more »

Perbedaan ISO 9001 versi 2000 dengan versi 2008

Hasil revisi terbaru terhadap ISO 9001 versi 2000 akhirnya resmi diterbitkan. ISO 9001 versi terbaru ini, akan dikenal dengan nama ISO 9001:2008, resmi diterbitkan pada tanggal 14 November 2008. Berbeda saat revisi dari versi 1994 ke versi 2000 yang menyebabkan sangat signifikan dari persyaratan sistem manajemen mutu, perubahan dari versi 2000 ke versi 2008 adalah sebaliknya! Secara prinsipil, tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara ISO 9001:2008 dibandingkan dengan versi sebelumnya, yakni ISO 9001:2000. Bahkan dalam versi baru ini, tidak ada tambahan klausul sama sekali. ISO 9001:2008 juga tidak mengubah sama sekali maksud atau inti dari ISO 9001:2000. Oleh karena itu, ada yang menganggap perubahan dari SMM (Sistem Manajemen Mutu) ISO 9001:2000 ke SMM ISO 9001:2008...

Read more »

ISO 9001:2008 Requirements

Persyaratan ISO 9001:2008 yang tersedia pada ISO 9001 standar seperti: 1. ISO 9001 UMUM 1.1. Indeks dan status revisi 1.2. Tujuan dan ruang lingkup 1.3. Pengecualian 2. LATAR BELAKANG PERUSAHAAN 2.1. Latar belakang dan sejarah perusahaan 2.2. Kegiatan 3. DEFINISI DAN KONVENSI 3.1. Definisi dan konvensi 3.2. Singkatan 4. SISTEM MANAJEMEN KUALITAS 4.1. Persyaratan umum 4.2. Dokumentasi dan catatan 5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN 5.1. Komitmen manajemen 5.2. Fokus Pelanggan 5.3. Kebijakan Mutu 5.4. Kualitas sistem perencanaan 5.5. Organisasi dan komunikasi 5.6. Manajemen Review 6. MANAJEMEN SUMBER DAYA 6.1. Penyediaan sumber daya 6.2. Sumber daya manusia dan pelatihan 6.3. Infrastruktur 6.4. Lingkungan kerja 7. REALISASI PRODUK 7.1. Perencanaan realisasi produk 7.2. Pelanggan terkait...

Read more »

Sejarah Singkat ISO 9001

Sejarah ISO 9001 ISO 9001 Sistem Manajemen Mutu, seperti yang dikenal sebagai ISO 9001, merupakan salah satu standar ISO 9000. Sistem ini menentukan persyaratan untuk organisasi yang men-desain , mengembangkan, memproduksi, merakit atau penyediaan segala jenis produk atau jasa yang ingin menerapkan sistem ini untuk meningkatkan produk dan kualitas layanan. ISO 9000 Standar ISO 9000 meliputi banyak standar, di mana standar utama adalah ISO 9001: Sistem Manajemen Mutu yang menetapkan  bebrapa persyaratan bahwa organisasi harus memenuhi sistem mutu mereka. Selain itu, ada standar tambahan dan panduan yaitu: 1. ISO 9000: Istilah dan Definisi 2. ISO 9004: Pedoman Penilaian Kinerja Sistem Manajemen 3. ISO 19011: Pedoman prinsip audit sistem manajemen Versi  ISO 9001 1....

Read more »

Learning ISO 9001

Assalamualaikum Warahmatullahi Wabarokatuh.. Blog ini ditujukan kepada siapa saja yang mencoba untuk memahami konsep ISO 9001. Apa saja yang melatarbelakangi Sistem ini, apajuga yang dimaksud sistem ISO 9001, apa benefit yang dapat diambil dari memenuhi standard ini, kenapa banyak instistusi yang berlomba lomba mendapatkan standard ini, dll. Blog ini juga hanya menarget para pemula di bidang quality terutama sistem ISO 9001. Jadi isinya selain dari hasil tulisan sendiri, akan lebih banyak materi Copy Paste dari berbagai sumber termasuk sumber dari Blog lain. Tentu saja saat meng-copy paste, kita akan sebutkan sumbernya dengan jelas. Jadi blog ini tidak ditujukan kepada para Master di bidang Quality. Tetapi jika para MASTER mau mapir di Blog ini, besar harapan kita agar para Master mau...

Read more »